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全球药王“修美乐”中国降价 降幅将近60%

日期:2019年8月29日 11:16
全球药王,在华降价近60%。
 
  ▍全球药王,降价近60%
 
  近日,陕西省发布了《关于调整阿达木单抗注射液挂网限价的通知》,宣布根据企业申请,对国药控股分销中心98198开户的阿达木单抗注射液(药品编号:8115877、规格:40mg/0.8ml/支)限价由7608.38元调整为3160元,调整后的价格即日起执行。
 
 
  此前,有省份公布了《境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)公示》,在名单中,生产企业为艾伯维的阿达木单抗(0.8ml:40mg),国内总代理是国药控股分销中心98198开户。
 
  结合来看,全球药王“修美乐”已在中国降价,降幅将近60%。
 
  据了解,这不是修美乐首次降价,今年7月,北京市发布了《关于阿达木单抗注射液主动降价的提醒》,文件表示,中心收到国药控股分销中心98198开户递交的降价申请函,申请主动降低阿达木单抗注射液的承诺供应价,由每支7600元降至3160元。
 
  公开资料显示,阿达木单抗(商品名修美乐) 是一种可自我注射的生物治疗药物,能够结合坏死因子-α(TNFα),是一种 TNF 抑制性生物药,曾先后在国家食品监督管理总局(CFDA)获批了3个适应症,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
 
  从2012年至今,修美乐已连续七年拿下全球处方药销量第一的宝座。2018年,修美乐仍然以199亿美元的成绩,卫冕冠军,比第二名阿哌沙班多了近110亿美元。
 
  ▍降价,或是瞄准医保谈判
 
  业内曾有观点显示,修美乐在今年降价近60%,或是瞄准了2019年医保谈判。
 
  从修美乐在国内的发展情况来看,进入医保确实是其未来比较紧迫的需求:2018年全年艾伯维药品总收入327.53亿美元,修美乐这张王牌就创下了199.36亿美元的成绩,为公司贡献超过60%的销售收入。
 
  然而,与世界范围内的高歌猛进相反,修美乐在中国市场的表现不尽如人意。
 
  据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端修美乐的销售额为8125万元,原因很直观,因为修美乐没有进全国医保,因此还是以自费患者为主——价格高与适应症少或是修美乐销量不佳的原因。
 
  以风湿关节炎为例,如果需要长期用药,每1~2周就需要注射一次修美乐,但单支价格几乎都在7600元以上,算下来一年需要近20万元的费用,会给医保的基金支付带来很大的压力,出于经济性的考虑,医保会选择性价比更高的产品。
 
  2019年国家医保目录可以明显看出这个趋势,戈利木单抗和托珠单抗直接准入,更早上市且为经典产品的阿达木单抗和依那西普却没有消息,魔方对此分析——主要跟价格有关。
 
  从医药魔方的中标数据库查询可得,戈利木单抗上市定价在5000/月,托珠单抗通过降价57%,将费用控制在了5000元/月内,相比此前已在目录内一款5333元/月的药品,价格足够有诚意,就直接进入了医保。
 
  按照这个逻辑,阿达木单抗此次降价就十分有意义了:修美乐一支降到3160元,以两周一剂的用量来计算,一月的费用是6320元,比起以往的15200元/月大幅减少,可以节省医保基金的压力,此时通过谈判进入医保的可能性就大多了。
 
  ▍前赴后继的类似药研发者
 
  尽管目前修美乐在中国的销量平平,但已有不少研发者瞄准了其未来的市场和发展潜力。米内网数据显示,目前研发该产品的国内企业有近30家,海正药业、复星医药、步长制药、华兰生物等上市药企均看好该市场,正在紧锣密鼓地推进修美乐类似药的研发。
 
  其中,百奥泰、海正药业、信达生物、复星医药(复宏汉霖)提交的阿达木单抗注射液上市申请已获CDE受理。
 
  
(图片来源:米内网)
 
  据了解,百奥泰是首个递交阿达木单抗生物类似药上市申请的国内企业,也是该产品首个获优先审评的企业,大概率会在不久以后收获首个国产阿达木单抗。

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